根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-8293980 传 真：0796-8293979 电子邮件：ylqxkjafda@126.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：343000
特此公示
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名称
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生产地址
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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产品名称
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备案号
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分类编码
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备案日期
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峡江红蓝生物科技有限公司
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江西省吉安市峡江县工业园区（河西）大健康产业园6号厂房
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HL-40A、HL-40B、HL-40C、HL-40D、HL-40E、HL-80A、HL-80B、HL-80C、HL-80D、HL-80E
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由组织处理模块、玻片处理模块、染色模块及封片模块组成。组织处理模块：由控制部分、温控器、电加热器、加热部分组成。玻片处理模块：由玻片处理平台（包括试剂槽、机械臂和加热模块）、系统控制中心、管路系统、排风系统组成。染色模块：由样品转移、染色、控制部分组成。封片模块：由控制系统、样本转移、封片剂加样和收集系统、加热部分组成。与盖玻片或胶带配合使用。
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用于病理分析前样本固定、脱水、包埋、切片、染色、抗原修复、脱蜡、封片处理和荧光原位杂交（FISH）检测预处理、杂交后清洗等。
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全自动单独滴染HE染色机
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赣吉械备20230010
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22-12-02
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2023.5.10
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吉安市市场监督管理局
2023年05月15日