为深入分析研判当前我市药品医疗器械质量安全风险隐患,研究切实可行的解决措施,推动各项重点工作取得实效,3月26日,市局召开第一季度全市药品医疗器械风险会商会。为深入贯彻落实市委、市政府为基层减负、缩减会议时间等要求,会商会议采取视频形式。
罗庄区、郯城县、沂水县市场监管局局围绕执业药师不在岗或不正确履职的风险、医保药品回流的风险、不凭处方销售处方药的风险、辖区内其他突出风险、拟采取的监管措施等进行汇报,兰山区、郯城县、沂水县局围绕第一类医疗器械生产、第二类医疗器械经营企业“失联”等风险、辖区内其他突出风险、拟采取的监管措施等进行汇报,市局药品市场科、医疗器械科分别解读了2024年全市药品市场和医疗器械监管重点工作。
会议强调,全市市场监管系统要严格贯彻落实省药监局各项工作部署,高度重视药品安全评议,用好风险会商,全面做好各项工作,守牢药品医疗器械质量安全底线。对各类检查、投诉举报、不良反应/事件监测发现的问题线索,务必及时处置到位,同时,要举一反三,防范同类问题发生;要做好《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规的宣贯培训工作,继续督促企业和监管人员参加法规知识测试,压实服务对象质量安全主体责任,提升我市药品、医疗器械监管水平。
市局药品市场、医疗器械监管科全体人员,市局综合执法支队、市药物警戒中心相关科室负责同志,各县区局药品、医疗器械监管科全体人员,执法机构、不良反应监测机构相关科室负责同志,各监管所负责药品、医疗器械监管的工作人员分阶段参加了会商。