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江苏省首个药品品种通过国家仿制药质量和疗效一致性评价
发布时间：2018/01/03 信息来源：查看

2017年12月28日，国家食品药品监管总局公布首批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品公告，南京正大天晴制药有限公司的瑞舒伐他汀钙片位列其中，系我省首个获批品种。目前，我省仿制药质量和疗效一致性评价工作稳步推进，全省共有455个药品品规开展了一致性评价研究，其中11个品规已经完成评价。

（省局药品注册管理处）


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