为进一步贯彻落实新版《医疗器械经营质量管理规范》，切实防范医疗器械质量安全风险，规范医疗器械市场秩序。10月24日，淮北市市场监管局开展三类医疗器械批发企业培训班暨集中约谈会，全市53家三类医疗器械经营企业质量负责人及企业负责人参会。

    此次培训结合近期各级市场监管部门监督检查情况，针对经营企业医疗器械产品质量管理重视程度不够、质量管理体系未有效运行及部分产品存储运输管理不规范等问题，对《医疗器械经营质量管理规范》重要内容进行了详细解读，对企业存在的共性问题进行了提醒告诫，要求企业完善整改提升，切实落实规范要求，提高质量管理能力。与会企业现场共同签订了《守法经营承诺书》，承诺将严格遵守现行医疗器械法规、规章和规范性文件，严格自律、规范经营、诚实守信。

    会议强调，各经营企业要结合自查自纠情况，认清经营环节存在的各种问题隐患和风险，及时采取有效防范措施，健全质量管理体系。要组织开展学习培训，引导相关人员知法、懂法、守法，切实提高质量管理人员素质和能力。要认真落实企业主体责任，牢固树立产品质量安全第一责任人意识，实施全过程全方位质量控制，坚决守牢质量安全底线。

    下一步，淮北市市场监管局将深入开展医疗器械经营环节专项检查，依法规范经营行为，着力淘汰一批违法违规企业，净化全市医疗器械经营市场秩序。