去年以来，陕西将监管工作聚焦风险企业、高风险产品以及关键生产工序和质量控制等环节，对原辅料采购、生产工艺合规性、成品检验等重点内容细致开展各类监督检查，确保生产环节符合药品质量管理规范要求。对排查发现的违法违规企业依法依规予以严肃查处，并通过建立“整改回头看”机制，全程跟踪企业落实整改到位“闭环化”。

    针对药品网络销售带来的监管挑战，陕西通过强化线上线下一体监管，压实企业主体责任，对第三方平台、线下药店网售行为进行全面排查，重点打击未取得资质网售药品、违规销售禁售药品，以及处方药不凭处方销售等违法违规行为。

    为提升药品监管能力和效率，陕西全面推行药品监管领域服务型执法，依法运用药品监管领域“首违不罚”清单，给予轻微违法行为容错空间；开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，并正式接受企业申请。

    省药品监督管理局相关负责人说，下一步，陕西将强化药品全生命周期高水平监管，持续开展药品经营环节“清源”行动、农村药品零售使用环节专项整治和化妆品企业生产质量管理体系建设三年提升行动。