依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
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序号
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受理号
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产品名称
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规格型号
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申请人
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1
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2025052010010
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真耳测试仪
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QEHS-REM03
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无锡清耳话声科技有限公司
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2
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2025052010011
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无创实时血压及血流动力学监测仪
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PT-1000、PT-1000B、PT-1000P、PT-1000S
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苏州健通医疗科技有限公司
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公示时间：2025年4月8日至4月21日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。
电话：025-84535891
邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编:210002
电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn
江苏省药品监督管理局
2025年4月8日