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注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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产品名称
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包装规格
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主要组成成分
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预期用途
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产品存储条件及有效期
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注册证编号
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注册日期
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备注
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威海威高生物科技有限公司
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威海市世昌大道312号
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山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
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脑脊液与尿总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）
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6×50mL； 3×40mL； 2×60mL； 2×80mL； 4×60mL； 3×80mL； 5×80mL； 7×60mL； 10×80mL； 12×60mL； 4×50mL； 6×40mL； 18×3.7mL；36×3.7mL；1×30mL。 校准品（选配）：1×1mL。 质控品（选配）：1×1mL；2×1mL。
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主要组成成分： 试剂：邻苯三酚红（25.48mg/L）、甲醇（40mL/L）、钼酸钠（8.2mg/L）、 琥珀酸（5.9g/L）、苯甲酸钠（0.5g/L）。 校准品（选配）：牛血清蛋白（浓度见标签）、叠氮钠（0.5g/L）。 质控品（选配）：牛血清蛋白（浓度见标签）、叠氮钠（0.5g/L）。
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用于体外定量检测人脑脊液或尿液样本中总蛋白的含量。
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原装试剂盒（含校准品、质控品）在2～8℃、避光条件下有效期为12个月。
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鲁械注准20182400410
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2018年10月26日
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12.脑脊液与尿总蛋白测定试剂盒-产品技术要求.docx