根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等有关规定，合肥诚志生物制药有限公司申请盐酸丙卡特罗口服溶液（国药准字H20254273）上市前药品GMP符合性检查,我局于2026年4月15日至4月17日依申请对合肥诚志生物制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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合肥诚志生物制药有限公司
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合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口
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口服溶液剂[盐酸丙卡特罗口服溶液（国药准字H20254273）]
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制剂车间
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液体制剂（大规格）生产线
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2026年4月15日至4月17日
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依申请开展
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