兰州市市场监督管理局现就企业办理的第一类医疗器械生产备案变更相关信息公告如下（具体见附件）：
附件1：《兰州汶河医疗器械研制开发有限公司第一类医疗器械生产备案变更表》。
兰州市市场监督管理局
2024年8月8日
第一类医疗器械生产备案变更表
备案编号
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甘兰食药监械生产备20150008号
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备案日期
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2023-10-18
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社会信用代码
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91620103756553000W
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组织机构代码
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联系人
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毛佳
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联系手机
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15390574969
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变更事项
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原许可事项
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变更后事项
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企业名称
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兰州汶河医疗器械研制开发有限
公司
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住所
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甘肃省兰州市七里河区彭家坪234
号
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法定代表人
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董黎
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企业负责人
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董黎
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生产地址非
文字性变更
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甘肃省兰州市七里河区彭家坪234
号
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生产范围
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15-06 防压疮（褥疮）垫；14-16其
它器械；14-01 注射、穿刺器械；09-
02 温热（冷）治疗设备／器具；08-
06 呼吸、麻醉用管路、面罩；08-05
呼吸、麻醉、急救设备辅助装置；
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08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助
装置；08-06 呼吸、麻醉用管路、面
罩；09-02 温热（冷）治疗设备／器
具；14-01 注射、穿刺器械；14-16 其
它器械；15-06 防压疮（褥疮）垫；
18-01 妇产科手术器械；
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本企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械的经营活动。
法定代表人（签字） （企业盖章）
年 月 日
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原生产产品列表
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序号
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产品名称
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产品备案号
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是否受托生产
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备注
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1
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匀速注射助推器
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甘兰械备
20150032号
|
否
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兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
厄
|
2
|
组合式氧气湿化
杯
|
甘兰械备
20150033号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
|
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|
|
|
|
开发有限公
司
|
3
|
瓶口擦拭器
|
甘兰械备
20160001号
|
否
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兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
司
|
4
|
医用雾化器机壳
|
甘兰械备
20170004号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
司
|
5
|
医用配药抽吸泵
|
甘兰械备
20170005号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
厄
|
6
|
医用雾化增效器
|
甘兰械备
20180001号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
厄
|
7
|
弹性体防褥疮复
合床垫
|
甘兰械备
20180002号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
厄
|
8
|
医用冷热敷辅助
用罩
|
甘兰械备
20180003号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
厄
|
9
|
快插式输氧湿化
管（杆）
|
甘兰械备
20190002号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
司
|
10
|
雾化吸入管
|
甘兰械备
20210005号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
厄
|
11
|
氧气吸入器
|
甘兰械备
20210008号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
司
|
变更生产产品列表
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|
序号
|
产品名称
|
产品备案号
|
是否受托生产
|
备注
|
|
1
|
匀速注射助推器
|
甘兰械备
20150032号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
司
|
|
2
|
组合式氧气湿化
杯
|
甘兰械备
20150033号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
司
|
|
3
|
瓶口擦拭器
|
甘兰械备
20160001号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
厄
|
|
4
|
医用雾化器机壳
|
甘兰械备
20170004号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
厄
|
|
5
|
医用配药抽吸泵
|
甘兰械备
20170005号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
司
|
|
6
|
医用雾化增效器
|
甘兰械备
20180001号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
司
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7
|
弹性体防褥疮复
合床垫
|
甘兰械备
20180002号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
司
|
8
|
医用冷热敷辅助
用罩
|
甘兰械备
20180003号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
司
|
9
|
快插式输氧湿化
管（杆）
|
甘兰械备
20190002号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
厄
|
10
|
雾化吸入管
|
甘兰械备
20210005号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
司
|
11
|
氧气吸入器
|
甘兰械备
20210008号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
司
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12
|
阴道洗涤器
|
甘兰械备
20240017号
|
否
|
兰州汶河医
疗器械研制
开发有限公
司
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