2024年5月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品14个。
特此公告。
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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一次性使用内窥镜标本取物袋
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厦门星火微光医疗器械制造有限公司
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闽械注准20242060072
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2
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耳背式助听器
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厦门格莱声听力科技有限公司
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闽械注准20242190073
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3
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耳内式助听器
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厦门格莱声听力科技有限公司
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闽械注准20242190074
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4
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仿贻贝黏蛋白高聚物肛肠凝胶敷料
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厦门邻益生物医疗科技有限公司
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闽械注准20242140075
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5
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医用防护口罩
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福建小心心生活用品有限公司
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闽械注准20242140076
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6
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一次性使用无菌管状绷带
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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闽械注准20242140077
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7
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定制式牙科种植用导板
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泉州市超维医疗科技有限公司
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闽械注准20242170078
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8
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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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厦门信德科创生物科技有限公司
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闽械注准20242400079
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9
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医用海水依克多因鼻腔喷雾
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蓝佳堂生物医药(福建)有限公司
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闽械注准20242140080
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10
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促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
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闽械注准20242400081
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11
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游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
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闽械注准20242400082
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12
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定制式牙科种植用导板
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福建中科康钛材料科技有限公司
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闽械注准20242170083
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13
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一次性使用内窥镜取石网篮
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厦门鑫康顺医疗科技有限公司
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闽械注准20242020084
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14
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一次性使用无菌气腹针
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厦门鑫康顺医疗科技有限公司
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闽械注准20242020085
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福建省药品监督管理局
2024年6月14日