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广东省“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”项目对接会举办
发布时间:2025/10/27 信息来源:查看

    10月24日下午,广东省“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”项目对接会在广州黄埔举办。会上,广东省药品监督管理局发布“医疗器械临床研究成果转化沟通咨询与对接平台”,来自省内知名三甲医院的20个创新项目现场进行展示推荐。

    广东省药品监管局以“四个一”机制积极推动落实“春雨行动”,促进以临床价值为导向的医疗器械源头创新。2025年7月,省药品监管部门隆重启动推进医疗器械临床研究成果转化“春雨行动”。短短一个月时间内,就收集到100多家医疗机构近300位临床一线医生申报的413个项目。

    省药品监管部门对申报的项目组织开展两轮筛选,挑选出一大批高新尖项目,其中初步界定三类产品96个,界定为全球首个、国内首个、省内首个的产品共118个,基本满足国家创新医疗器械及广东省创新医疗器械审查原则的产品共71个。

    广州市黄埔区是广东省生物医药产业核心集聚区,已形成科学布局、强势突破、成果涌流的良好态势,与省药品监管局共推“春雨行动”。黄埔区发布“生物医药3.0”在内的“1+15+5”政策体系,配套人才、科技、金融等要素支撑。推出15万平方米“零租金”科创载体,设立区科创母基金,构建“国企投资+产业基金引导+社会资本参与”的投融资体系。引进建设广州实验室、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等国家级技术创新和转化平台。创新构建“央省地企”四级联动机制,每月邀请国家药监局专家在黄埔区举办“面对面”咨询,为创新品种提供从临床试验至上市申报的全流程指导。与省药品监管局共建全省首个药械注册指导综合工作站,推动省级审评事项“就近办理”,平均提速超20%。设立广州市药品进口通关服务黄埔专窗,共建广州市生物医药研检综合技术服务平台,加速市级资源下沉。上线“黄埔药事通”小程序及监管技术服务平台,实现服务“24小时不打烊”。在“两城一岛”6个重点园区布局首批创新服务站,将药械注册申报服务送至企业“家门口”。(



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