按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，山西立业制药有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
山西省药品监督管理局
?2022年9月15日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2022年第8号）
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序号
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企业名称
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地 ??址
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检查范围
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检查日期
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检查机关
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1
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山西立业制药有限公司
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山西省太原市晋源区化工路21号
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片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线）、颗粒剂（口服固体制剂车间：颗粒剂生产线）、软胶囊剂（软胶囊车间：软胶囊剂生产线）、原料药(氯法齐明、盐酸萘甲唑啉)（原料药车间：原料药生产线）、鼻用制剂（外用液体制剂车间：鼻用制剂生产线）、灌肠剂（外用液体制剂车间：灌肠剂生产线）
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2022年8月 5日-8日
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山西省
药品监督
管理局
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2
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山西普德药业有限公司
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山西省大同经济技术开发区第一医药园区
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粉针剂（104车间：13线）、小容量注射剂(抗肿瘤药）（102车间：07线）
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2022年8月11日-14日
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山西省
药品监督
管理局
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3
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国药集团威奇达药业有限公司
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山西省大同市经济技术开发区医药工业园区
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无菌原料药(头孢唑林钠）（124车间：Ⅰ线）
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2022年8月19日-21日
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山西省
药品监督
管理局
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