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苍南县局高质量做好药械化增值服务工作
发布时间:2024/09/19 信息来源:查看

    为进一步优化政务服务、提升行政效能,近年来,苍南县局全力做好政策优化、科学服务、创新融合和监督检查,自觉唱好“四重奏”,高效高质推进药械化增值化服务工作,进一步助推该县营商环境向好向优发展。

    一是唱好政策优化“主旋律”。深入推进药械准入准营工作,对药械经营关联的多项许可实施审批“一件事”改革,企业申请材料由23项精简至11项,审批时限由原法定的45个工作日缩短至7个工作日,实现“一次告知、一表申请、一套材料、一网办结”。以开展国家电子营业执照应用试点为契机,加快“企业码”全链条打造,目前已实现药械经营企业注册登记、扫码取号、水电气联办、档案查询 、融资贷款等17个独立系统贯通,通过“码上办”增值服务,企业平均节省办事材料2份以上、时间1天以上,有效降低企业经营成本,提升企业获得感。

    二是奏好科学服务“协助曲”。聚焦新开办医疗器械生产经营企业,帮助解决企业“卡脖子”发展难题,积极开展证前指导帮扶,搭建省市链接桥梁,优先让企业享受省市医疗器械联动(联合)检查红利,积极帮助企业解决从证前检查到生产经营的全周期问题。立足药店经营企业换证需求,提前告知换证办理流程,统一换证标准,对企业常见的GSP管理问题开展合规指导服务,帮助解决经营过程中遇到的实际问题,提前化解风险隐患,助力企业平稳换证,今年以来已完成换证103家。

    三是吟好创新融合“咏叹调”。发挥全市增值服务暖企行动试点单位先行先试作用,率先探索开展经营企业“一码集成”改革,从启动检查、任务生成、归集数据、电子执法文书推送到对企业的指导服务、企业对执法过程的评价反馈,都可在“企业码”上实现,推动执法服务全链条集成式融合增值。目前已生成医疗器械化妆品检查任务125个,电子执法文书推送26份,指导服务企业106家。加快追溯体系建设步伐,稳步推进第三类医疗器械经营企业和县级以上医疗机构UDI应用试点工作,注重UDI应用与企业产品现状相结合,对企业在UDI赋码应用过程中遇到的困难与问题及时加以指导解决,帮助经营企业和医疗机构实现医疗器械产品全生命周期追溯体系管理优化升级,目前县级以上医疗机构已全覆盖推广应用。

    四是念好监督检查“紧箍咒”。迭代升级药械化信用评级智慧监管模式,搭建“苍南市监智慧监管服务平台”,贯通“苍南县行政执法一类事平台”,集成数字门牌定位、底数信息同步、分级自动判定、任务定时提醒、数据溯源闭环等功能,根据检查情况自动生成“绿、黄、红”不同等级评定,实施差异化监管。今年以来共对332家药店、118家三类医疗器械经营企业、205家化妆品经营单位进行赋码、评级、标色,指导171家“黄标”企业信用修复提档。紧抓营商环境优化提升“一号改革工程”考核指标“协同高效监管执法率”要求,开展药械化跨部门双随机检查,降低检查频次,提高检查质量,目前已发布跨部门双随机检查任务6起,检查企业195家次。



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