呼和浩特市市场监管局持续深化“三个监管”建设,聚焦市场监管标准化、规范化、数字化建设,开发上线医疗器械经营远程监管平台,创新推行远程“非现场”监管模式,筑牢医疗器械质量安全防线。
一、数字赋能,智慧上云,监管服务双升级
以“双向减负、协同高效”为核心导向,远程监管平台依托互联网技术优势,创新构建“信用承诺+远程监管”云端视频服务模式,打造“手机服务端+监管执行端”全流程线上监管闭环。监管过程中,被监管企业无需下载专用APP,通过微信公众号验证后即可快速接入平台。企业完成现场真实性承诺后,借助高清视频连线、实时画面传输等技术手段,实现人员资质、设备状态等关键要素线上可视化呈现。同时,监管人员严格遵循线下检查的标准、流程和内容,完成远程视频在线核查,同步实现电子证据采集与全程数据留存,确保监管过程“可视化、可追溯”,推动监管流程规范透明。
二、创新解题,协同联动,监管效能提质效
远程“非现场”监管模式的探索应用,有效缓解了当前监管任务繁重与监管力量不足的矛盾。作为现场检查的重要补充,该模式强化线上线下一体化监管协同,显著扩大监管覆盖面,提升监管精准度与科学性。通过“线上筛查+线下核查”的联动,既实现了对医疗器械经营环节的科学有效监管,又减轻了企业迎检负担和基层监管压力,达成监管与服务的良性互动。
下一步,呼和浩特市市场监管局将持续深化远程监管模式应用,逐步将远程“非现场”监管覆盖至医疗器械监管全领域,强化“审管联动”机制建设,同步构建企业数字监管档案,实现监管信息精准归集、动态更新与高效复用,保障医疗器械全生命周期质量安全。