5月6日下午,药品生产监管处召开会议,集中讨论《药品管理法》(修订草案)、《疫苗管理法》(草案)有关内容,提出修改意见。
会上,全处人员学习了全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国药品管理法(修正草案)》、《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》的修改情况说明,并对《药品管理法(修订草案)》适用范围、药品上市许可持有人资格条件、药品生产企业开办条件、进口药品检验、医疗机构制剂、不良反应监测、法律责任以及原料药、中药管理等进行了重点讨论;对《疫苗管理法(草案)》中职责划分、疫苗生产企业开办条件、追溯体系建设异常反应质量分析报告、监督管理等部分进行重点研究。全处人员结合日常监管工作实际,对《药品管理法(修订草案)》和《疫苗管理法(草案)》提出了针对性的意见和建议。会后,药品生产监管处将认真梳理上报有关意见建议,积极为药品监管法制建设建言献策。