厦门同安区扎实整治药械安全
近日，从厦门市同安区食品药品监管局传出消息，该局自今年1月起开展的为期10个月的药械安全大抽验大排查大整治严打击专项整治行动，目前从宣贯培训、风险排查、责任落实等方面，取得了阶段性成果。
同安区局通过召开药械安全保障工作部署会和药品流通监管工作、医疗器械经营企业和使用单位监管工作讲评会，以案释法，向药品经营企业、医疗器械经营使用单位负责人及质量负责人宣讲《药品管理法》等法律法规。同时，开展药械经营使用单位风险分级评定，围绕重点环节、重点品种，建立风险排查清单，明确风险隐患整治措施和责任人，采取挂单式推进、滚动式销账的方法，逐项排解风险隐患。共完成8家药品零售连锁总部、15家医疗机构、67家医疗器械批发企业和198家零售药店的等级评定。另外，开展无《药品经营许可证》企业经营中药饮片（材）、疫苗专项整治和无菌和植入性医疗器械专项整治活动，采取“普查+随机”的方法，加强督促检查力度。同安区局还向全区药品、医疗器械经营使用单位发放《安全生产大排查大整治行动明白卡》，签订《药品经营企业安全生产大排查大整治行动告知书》，签订《医疗机构规范使用医疗器械承诺书》，督促企业开展药械质量安全和安全生产自查自纠活动。