近日，四川省食品药品监管局审查评价中心（四川省创新医疗器械审查小组办公室）对布法罗机器人科技（成都）有限公司申报的下肢功能康复训练器开展技术审查，认定该产品为四川省首个第二类创新医疗器械。
1月22日，四川省食品药品监管局印发《四川省创新医疗器械审批程序》（以下简称《程序》），实行第二类创新医疗器械“绿色通道”审评审批，对创新医疗器械予以优先安排注册检验、体系核查、技术审评、行政审批，并由专人提前介入指导。《程序》规定，符合申报产品为第二类医疗器械；申报产品拥有国家级发明奖或科技进步奖、省级科技进步奖二等奖以上等获奖证明；申报产品具有显著的临床应用价值，产品技术为国际或国内领先，或可填补省内该品种医疗器械的空白；申请人已完成申报产品的前期研究，并具有基本定型产品等情形的医疗器械按《程序》实施审批。
此次通过的下肢功能康复训练器，采用人体外骨骼生物仿真技术，可以帮助下肢截瘫患者重新站立，并进行康复训练。