根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：130000
吉林省药品监督管理局
2024年03月22日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2024年第8期）
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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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吉林维特医疗器械有限公司
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卡波姆妇科凝胶
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2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支。
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卡波姆妇科凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金乙酯、纯化水组成的卡波姆凝胶和一次性推注器构成。一次性推注器由聚乙烯材料制成。
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通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
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首次注册
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2
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吉林维特医疗器械有限公司
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医用湿性敷料
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详见产品技术要求。
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医用湿性敷料由卡波姆、三乙醇胺、重组胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、矫味剂、纯化水和无纺布、防粘膜贴片组成。内包装为铝箔袋。
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通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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