根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：130000
附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2023年第28期）
吉林省药品监督管理局
2023年9月25日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2023年第28期）
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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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吉林邦美医药生物科技有限公司
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重组胶原蛋白皮肤修复敷料
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25g、28g、32g、35g
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本品由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、羟乙基纤维素、己二醇、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠、纯化水、无纺布、铝箔复合袋组成。
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通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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2
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吉林邦美医药生物科技有限公司
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皮肤修护敷料
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25g、26g、27g、28g、30g、32g、35g
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本品由重组胶原蛋白液、无纺布和铝箔复合袋组成。重组胶原蛋白液由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、羟乙基纤维素、己二醇、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。
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通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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3
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吉林省肤美康保健品有限公司
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医用聚乙二醇敷料
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10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支。
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本产品由聚乙二醇400、甘油、尼泊金乙酯钠、纯化水和铝塑软管组成。
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通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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4
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吉林省德康医疗器械有限公司
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定制式活动义齿
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定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由人工牙和基托组成；局部可摘义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
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首次注册
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5
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吉林省德康医疗器械有限公司
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定制式固定义齿
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含二氧化锆
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定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
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首次注册
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