【中山】第一类医疗器械产品备案公示2023078号

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第一类医疗器械产品备案公示2023078号

发布时间：2023/12/08 信息来源：查看

依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。

序号	企业名称	统一社会信用代码	备案人注册地址	生产地址	申请事项	备案号	产品名称/产品分类名称	备案日期	备注
1	中山市澳泉医疗科技有限公司	914420005764077511	中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号	中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20180023号	Actin, Alpha Smooth Muscle抗体试剂（免疫组织化学）	2023/12/05	详细内容见附件
2	中山市澳泉医疗科技有限公司	914420005764077511	中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号	中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20180042号	CD38抗体试剂（免疫组织化学）	2023/12/05	详细内容见附件
3	中山市澳泉医疗科技有限公司	914420005764077511	中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号	中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20180049号	细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）	2023/12/05	详细内容见附件
4	中山市澳泉医疗科技有限公司	914420005764077511	中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号	中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20180096号	Granzyme B抗体试剂（免疫组织化学）	2023/12/05	详细内容见附件
5	中山市澳泉医疗科技有限公司	914420005764077511	中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号	中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号	第一类医疗器械产品备案变更	粤中械备20180141号	S100抗体试剂（免疫组织化学）	2023/12/05	详细内容见附件
6	荣威（中山）医疗设备有限公司	91442000MACDFYJ30W	中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房	中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房	第一类医疗器械产品备案	粤中械备20230085	医用图像打印机	2023/12/05	详细内容见附件

第一类医疗器械产品备案公示2023078号信息表.xls

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