为深入推进药械化监管向最基层延伸，及时排查化解“两品一械”安全风险隐患。余姚市局聚焦药械化监管突出问题和薄弱环节，聚力提升基层药械化监管能力，切实保障药械化安全形势稳定向好。

    一是聚焦基层基础，提升日常监管效能。梳理明确药品医疗器械检查所工作职责，持续扩充药品医疗器械检查所干部队伍，定向监管药品批发企业、本地零售连锁药店总部及其连锁门店、第三类医疗器械批发企业、乡镇卫生院及以上公立医疗机构、民营医院和民营门诊部，有序推进药品、医疗器械和化妆品产品抽检工作，不断筑实药械化安全监管工作底线。截至12月16日，共检查市级公立医院14家次、乡镇卫生院及其他医疗机构38家次、化妆品生产企业13家次、医疗器械生产企业46家次、药品批发企业8家次、连锁药店总部14家次、第三类医疗器械批发企业35家次，完成药品抽检240批次、医疗器械抽检31批次、化妆品抽检20批次，有效规范辖区内药械化生产经营主体的生产经营活动。

    二是聚焦队伍建设，提升专业监管能力。通过集中培训、驻所学习、实地帮带等活动，动态培育基层药品（医疗器械、化妆品）检查员，确保每个基层市场监管所（分局）至少有1名市级检查员。日常组织《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》以及药品抽检流程培训，系统编制药械化安全基层监管指导手册，积极参与省市级药械化监管职业技能竞赛，全面提升药械化监管人员知识储备及实务能力。截至12月16日，共有省级检查员6人、市级药品检查员14人。

    三是聚焦薄弱环节，提升风险警戒水平。持续拓展不良反应监测网点，建立以哨点医院为报告主体，各级医疗机构深度参与、药械化生产经营企业积极配合的全市不良反应（事件）监测网络。定期开展基层医疗卫生机构医务人员药物不良反应／事件监测网络直报系统操作培训和示范，集中讲解不良反应（事件）类型、上报途径以及相关注意点。针对线上联系较为分散的药械化零售企业，一对一指导填报不良反应（事件）监测信息系统，结合日常检查对各监测单位开展现场指导，提高不良反应（事件）报告的完整性、真实性和准确性。截至12月16日，共上报药品不良反应1757例，化妆品不良反应230例，医疗器械不良事件607例。