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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
备注 |
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1 |
JQY1600148 |
多普勒外周血管测试仪 |
Skidmore Medical Ltd. |
北京众利和康科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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2 |
JQY1600500 |
非接触式眼压计 |
Keeler Ltd |
英国豪迈国际有限公司北京代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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3 |
JQY1600813 |
根管预备机 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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4 |
JQY1600906 |
裂隙灯显微镜 |
HAAG-STREIT AG |
同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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5 |
JQY1601651 |
植入式心脏起搏器 |
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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6 |
JQY1601688 |
植入式心脏起搏器 |
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
圣犹达医疗用品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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7 |
JQY1601916 |
蒸汽灭菌器 |
Sirona Dental Systems GmbH |
西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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8 |
JQY1602154 |
角膜测厚仪 |
株式会社トーメーコーポレーション |
多美（无锡）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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9 |
JQY1602267 |
乳房活检系统 |
Devicor Medical Products, Inc. |
泰维康医疗器械（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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10 |
JQY1602312 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
Becton Dickinson and Company |
碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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11 |
JQY1602337 |
一次性使用穿刺针套件 |
Teleflex Medical |
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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12 |
JQY1700323 |
数字化X射线透视摄影系统 |
株式会社日立製作所 |
日立医疗(广州)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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13 |
JQY1700352 |
X射线影像增强器 |
東芝電子管デバイス株式会社 |
东芝电子元器件材料贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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14 |
JQY1700840 |
超声洁牙机 |
E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
医迈斯电子医疗系统贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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15 |
JQY1700868 |
刨削系统 |
joimax GmbH |
上海懋煜医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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16 |
JQY1700981 |
牙科种植机 |
Dentium Co., Ltd. |
登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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17 |
JQZ1600120 |
病人监护仪 |
SenTec AG |
东机贸（上海）贸易有限公司 |
? |
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18 |
JQZ1600458 |
角膜地形图仪 |
Medmont International Pty Ltd |
北京海润创业科技有限责任公司 |
? |
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19 |
JQZ1600489 |
眼科手术显微镜 |
Leica Microsystems (Schweiz) AG |
徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
? |
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20 |
JSY1700001 |
核抗原自身抗体检测试剂盒（酶联免疫分析法） |
GenBio |
苏州浩欧博生物医药有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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21 |
JSY1700009 |
九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
VIRCELL, S. L. |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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22 |
JSY1700053 |
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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23 |
JSY1700054 |
胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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24 |
JSY1700097 |
直接胆红素测定试剂盒(重氮法) |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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25 |
JSY1700098 |
血管紧张素转化酶测定试剂盒(酶法) |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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26 |
JSY1700104 |
总胆红素测定试剂盒(重氮法) |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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27 |
JSY1700105 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒（动力学法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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28 |
JSY1700106 |
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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29 |
JSY1700107 |
γ- 谷氨酰转肽酶测定试剂盒(酶法) |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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30 |
JSY1700108 |
C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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31 |
JSY1700109 |
免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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32 |
JSY1700110 |
二氧化碳测定试剂盒(酶法) |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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33 |
JSY1700111 |
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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34 |
JSY1700112 |
糖化血清蛋白测定试剂盒（硝基四氮唑蓝法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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35 |
JSY1700113 |
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法) |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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36 |
JSY1700114 |
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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37 |
JSY1700115 |
转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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38 |
JSY1700116 |
铁测定试剂盒（亚铁嗪法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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39 |
JSY1700182 |
腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法) |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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40 |
JSY1700183 |
糖化血红蛋白测定试剂盒（直接法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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41 |
JSY1700188 |
氨测定试剂盒(酶法) |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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42 |
JSY1700189 |
微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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43 |
JSY1700190 |
免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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44 |
JSY1700191 |
淀粉酶测定试剂盒（IFCC法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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45 |
JSY1700192 |
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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46 |
JSY1700193 |
类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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47 |
JSY1700194 |
脂肪酶测定试剂盒（比色法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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48 |
JSY1700195 |
尿蛋白测定试剂盒（比色法） |
Audit Diagnostics |
北京欧迪创新生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |