为依法整治医院口腔科、牙科诊所使用无证产品现象,确保定制式义齿及口腔材料、器具质量安全,日前,甘肃省礼县食品药品监管局开展定制式义齿专项检查活动。
此次专项检查重点包括该局辖区所有医院口腔科、牙科诊所等定制式义齿使用单位,掌握其定制式义齿的来源,是否委托生产,委托生产单位的基本情况,委托生产和使用情况是否具有可追溯性;口腔材料、器具有无包装标识、合格证和销售凭证,是否建立可追溯的验收记录,有无可追溯的患者使用记录。该局严厉打击未取得《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械注册证》生产定制式义齿或未取得《医疗器械经营企业许可证》经营口腔材料及器具的行为,并积极探索建立健全定制式义齿生产企业监管长效机制,不断提高定制式义齿依法监管能力和水平。
此次整治行动出动执法人员16人次,监督检查有定制式义齿使用资格的单位12家,下发责令改正通知书3份。