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省药监局会同省卫生健康委组织召开全省药物临床试验监管工作会议
发布时间:2024/06/01 信息来源:查看

    近年来,省药监局坚决贯彻落实省委、省政府把生物经济作为战略新兴产业的要求,强化机遇意识,紧跟政策导向,制定出台一系列支持生物医药产业发展若干举措,加大对药物创新研发及临床试验支持和规范力度。通过建立联动协作监管机制、搭建业务帮扶指导平台和完善监管制度体系建设等措施,持续推进我省临床试验机构规范发展,省内各机构临床试验质量和效率得到较大提升。


    5月30日,省药监局会同省卫生健康委在哈尔滨市组织召开全省药物临床试验监管工作会议。省药监局党组成员、副局长王晓刚及省卫生健康委相关人员出席会议并讲话。

    会议传达了国家药监局关于药物临床试验监管工作要求,总结了全省药物临床试验工作情况,通报了监管工作中发现的问题和风险隐患,分析了当前面临的形势,部署了2024年专项监督检查行动任务,5家机构作了典型经验交流,并举行“省药物临床试验进修实训基地”授牌仪式。

    会议提出,2024年是新中国成立75周年,是实施“十四五”规划的关键一年,做好药品监管各项工作至关重要,务必要深刻认识药物临床试验对人民生命健康和生物医药产业创新发展的重大意义。

    会议要求,各临床试验机构要坚持问题导向、检视不足,以今年的专项监督检查行动为契机,严格落实主体责任,开展风险隐患排查,针对自查中发现的问题,深入分析查找原因,制定有效的预防和整改措施,确保试验过程持续合法合规、数据真实可靠。

    下一步,省药监局将继续严格落实“四个最严”总体要求,加强对药品研发和临床试验的监管力度,严厉打击临床试验违法违规行为,引导药品研发机构踏踏实实做研究、真真实实报数据,从源头保证药品安全有效。争取承担更多优质临床试验项目,促进更多的新药好药加快上市,切实维护人民群众身体健康和生命安全。

    省药监局,省卫生健康委相关工作人员,省内36家药物临床试验机构主任、机构办主任共80余人参加会议。



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