2026年1月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品31个。
特此公告。
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序号
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注册人名称
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产品名称
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注册证编号
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1
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亿懿升辉生物医药(连城)有限公司
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褐藻酸盐抗HPV凝胶
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闽械注准20262180001
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2
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大博医疗科技股份有限公司
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一次性使用磨头
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闽械注准20262040002
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3
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瑞琨(厦门)医疗科技有限公司
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冲吸式口护吸痰管
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闽械注准20262080003
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4
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宁德市活动翼生物科技有限公司
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正畸托槽
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闽械注准20262170004
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5
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澳莎医药(长汀)有限公司
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医用透明质酸钠液体敷料
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闽械注准20262140005
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6
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澳莎医药(长汀)有限公司
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医用透明质酸钠敷贴
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闽械注准20262140006
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7
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光利(厦门)医疗器械有限公司
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医用外科口罩
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闽械注准20262140007
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8
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福建康业医疗科技有限公司
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一次性使用子宫颈活体取样钳
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闽械注准20262180008
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9
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厦门市鑫达兴医疗科技有限公司
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定制式颌位重建矫治器
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闽械注准20262170009
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10
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施爱德(厦门)医疗器材有限公司
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一次性带过滤无阀鞘管吻(缝)合器
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闽械注准20262020010
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11
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瑞琨(厦门)医疗科技有限公司
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气管插管固定器
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闽械注准20262140011
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12
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瑞琨(厦门)医疗科技有限公司
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一次性口护吸痰管
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闽械注准20262080012
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13
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厦门市美康妍科技有限公司
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医用口腔溃疡含漱液
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闽械注准20262170013
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14
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福建天康达医疗科技有限公司
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一次性使用输卵管造影导管及附件
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闽械注准20262180014
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15
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厦门市兴时代牙科器材有限公司
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定制式压膜保持器
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闽械注准20262170015
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16
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厦门喜悦美牙医疗器械有限公司
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定制式固定义齿
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闽械注准20262170016
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17
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厦门喜悦美牙医疗器械有限公司
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定制式活动义齿
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闽械注准20262170017
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18
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厦门喜悦美牙医疗器械有限公司
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定制式临时牙
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闽械注准20262170018
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19
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厦门市美康妍科技有限公司
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医用透明质酸钠肛肠创面凝胶
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闽械注准20262140019
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20
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厦门市美康妍科技有限公司
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医用壳聚糖成膜妇科凝胶
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闽械注准20262180020
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厦门宝太和瑞生物技术有限公司
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癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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闽械注准20262400021
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厦门宝太和瑞生物技术有限公司
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胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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闽械注准20262400022
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23
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驻颜传奇(厦门)生物科技有限公司
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透明质酸钠凝胶敷贴
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闽械注准20262140023
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厦门市茂硕义齿有限公司
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定制式牙科种植用导板
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闽械注准20262170024
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25
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厦门市兴泉医药科技有限公司
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双水平正压通气治疗机
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闽械注准20262080025
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厦门宝太和瑞生物技术有限公司
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C肽(C-P)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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闽械注准20262400026
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施爱德(厦门)医疗器材有限公司
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一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件
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闽械注准20262010027
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纳龙健康科技股份有限公司
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中央监护系统软件
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闽械注准20262210028
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厦门市美康妍科技有限公司
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医用重组胶原蛋白无菌溶液
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闽械注准20262140029
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托普康(厦门)医疗科技有限公司
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一次性使用电动腔镜弧形切割吻合器和组件
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闽械注准20262010030
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31
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托普康(厦门)医疗科技有限公司
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一次性使用电动腔镜直线切割吻合器和组件
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闽械注准20262010031
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福建省药品监督管理局
2026年2月3日