今年以来，临平区局按照国家省市药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动统一部署，落实“四个最严”要求，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，提质药品监管能力，坚决守住药品安全底线，促进医药产业高质量发展。

    一是聚焦队伍建设，强化固本培优。建立“临平区执法能力巩固提升机制”，通过案件巡回指导、重点人才培养、跨部门交叉办案等手段，以专带新、以查代训，实现药品监管执法能力巩固提升。同时聚焦人才选树培优，充实临平区药品检查中心检查员队伍，2024年新增省级检查员1名、市级检查员10名，实现科室人均检查员、每个基层所2名检查员的配置目标。

    二是聚焦监管效能，强化协同联动。通过“临平区药品安全工作联席制度”，完善管案衔接、行刑衔接“双行道”，查办药械化诉转案13件，联动公安部门4次，案件移送1件。2024年药械化累计结案15件。联合区卫生健康局组建药品不良反应报告质量提升专班，建立每月晾晒机制，截至6月中旬，完成药械化不良反应监测1225例，同比增长61.0%。

    三是聚焦风险管控，强化精准服务。依托“智药临平”信用赋能监管可视云台，建成临平区生物医药产业地图，以“风险评估+风险预警+风险控制”的监管理念，梳理评估辖区药械化企业风险等级和发展创新能力，建立差异化服务指导清单，对其中风险等级高、创新性强的企业采取专家上门一对一指导，助企闭环风险，使风险精准管控再上新台阶。今年以来，针对高风险产品生产、委托生产、停产后复产、药品上市持有人主体责任落实开展上门指导15家次，闭环风险22项。