为严控药品质量风险隐患,严查药品违法违规行为,持续巩固提升药品安全专项整治行动工作成效,全方位筑牢药品安全底线,亳州市利辛县印发《全县药品安全巩固提升行动实施方案》,自8月开始在全县范围内开展为期一年半的药品安全巩固提升行动。
一是统一思想,周密部署。成立以县长为组长,分管县长任副组长,涵盖市场监管、卫生健康等14家成员单位的领导小组,建立起统一高效、横向协作、纵向联动的工作机制。围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,明确药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、网售药械监管、案件查办、监管支撑保障能力六个方面任务,细化工作职责、目标任务,密切内部协作,形成监管合力。
二是明确重点,排查整治。以疫苗、特殊药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容用品等为重点产品,以网络销售、乡镇医疗机构、个体诊所、美容机构为重点对象,综合采取检查核查、监督抽检、不良反应(事件)监测、投诉举报、舆情监测等手段,全面排查“两品一械”风险隐患。
三是建章立制,长效监管。推进药品安全检查员分级分类认定,推广应用中药饮片信息化追溯平台,推广建设药品安全信用档案。联动市场监管、卫生健康、医保、公安等部门,完善风险排查、风险会商、药品安全应急处置等机制,推进健全联合检查、线索交办、案件联查、信用惩戒等工作流程。
截至目前,全县共检查市场主体690家,发现并整改安全隐患463条,立案查处药械化违法行为113件。