依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号),现将2月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下:
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序号
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产品名称
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注册人
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注册证编号
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1
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动态心电记录仪
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黑龙江善行医疗科技有限公司
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黑械注准20252070002
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2
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电动妇产科手术床
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哈尔滨正达医疗设备制造有限公司
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黑械注准20252180003
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3
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电动综合手术台
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哈尔滨正达医疗设备制造有限公司
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黑械注准20252150004
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4
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心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)
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黑龙江宇量生物科技有限公司
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黑械注准20252400005
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黑龙江省药品监督管理局
2025年3月14日