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马鞍山市市场监管局开展大型医疗器械使用监督联合检查
发布时间:2024/11/08 信息来源:查看

    为深化药品安全巩固提升行动,进一步加强马鞍山市医疗机构使用大型医疗器械质量安全和诊疗行为,切实保障人民群众身体健康和用械安全,近日,马鞍山市市场监管局联合卫健、医保、稽查、计量等部门成立联合检查组,在全市范围内开展大型医疗器械使用监督联合检查。

    提效能,强化多方联动。为充分发挥协同监管优势,与卫健、医保部门“三医”联动,联合发文,信息共享、集中执法;加强“监稽”联动,医疗器械监管科室与稽查、计量等局内设机构联合检查,推行“综合查一次”保障执法效果不打折,为行政相对人减负;加强市县(区)联动,树立全市“一盘棋”思想,分别组成市县(区)联合检查组,在集中时间内按照实施方案要求对全市使用大型医疗器械的医疗机构开展全覆盖检查。

    抓重点,强化问题导向。各部门根据职责分工制定检查清单,市场监管部门从采购、验收、养护、维护、使用、计量检定等环节检查医疗机构对大型医疗器械使用质量管理规范情况,卫健部门围绕大型医疗器械配置规划、持证使用、信息安全、人员配备等方面执行情况开展检查,医保部门围绕省大型医用设备集中采购目录范围内(乙类)设备的采购情况开展检查。

    摸底自查与现场检查相结合。大型医疗器械使用单位对大型医疗器械的使用期限、维保、更换部件、资质留存等方面开展全面自查,目前已收到全市79家大型医疗器械使用单位的自查报表,已现场检查医疗机构24家,抽查共抽查高压氧仓、彩超、CT、核磁共振、体外碎石机等49余台大型医疗器械,责改16家,立案3起。

    下一步,马鞍山市市场监管局将按照专项部署继续深入推进大型医疗器械联合检查,对发现的问题及时进行治理,对共性问题提请风险会商。检查结束,将对本次专项行动中发现的问题进行通报。



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