企业名称

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

生产地址

深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区

药品生产许可证编号

粤20160142

社会信用代码

（组织机构代码）

61891430-6

法定代表人

Jean-Louis GRUNWALD

质量受权人

杨丽桃

检查单位

广东省食品药品监管局、深圳市食品药品监管局

检查日期

2017年12月28日-29日

事由

省级重点企业监管

主要检查内容及发现问题

检查组查阅了流行性感冒病毒裂解疫苗的相关生产质量管理文件、培养基模拟灌装试验报告、灭菌柜验证报告、药液过滤系统验证报告、2017年稳定性考察数据及有关记录资料，抽查了2017年度流感病毒裂解疫苗的6批次原液、4批次半成品、4批次成品的批生产记录及批检验记录。

本次检查发现1条主要缺陷、1条一般缺陷，符合药品GMP要求。

处理措施

由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年1月2日