依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对弈柯莱(台州)药业有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)
药品GMP检查目录(浙2024第0165号)
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企业名称
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地址
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检查范围
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生产车间生产线
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检查时间
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弈柯莱(台州)药业有限公司
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浙江省化学原料药基地临海医化园区东海第五大道25号
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原料药(依巴斯汀、醋甲唑胺)
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原料药(依巴斯汀):七车间、八车间,依巴斯汀生产线;原料药(醋甲唑胺):七车间、八车间,醋甲唑胺生产线
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2024年06月19日至2024年06月21日
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