为加强药品质量监管,保障公众用药安全有效,按照《2025年山西省药品监督抽检计划》,山西省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验。现将抽检发现不符合规定的5批次药品信息予以通告(详见附件)。
对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取了必要的风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并进行整改,依法对违法行为进行查处。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2025年12月18日
附件1
5批次不符合规定药品名单
|
药品品名
|
标示生产企业
|
规格
|
批号
|
抽样环节
|
检品来源
|
检验依据
|
检验结论
|
不符合规定项目
|
检验单位
|
|
茯苓
|
河北美康药业
有限公司
|
中药饮片
|
241101010
|
使用单位
|
太原市
中医医院
|
《中华人民共和国药典》2020版第一增补本
|
不符合规定
|
[检查]水分
|
山西省检验
检测中心
|
|
麸炒山药
|
安国市祁澳中药饮片有限公司
|
中药饮片
|
2306810141
|
经营单位
|
寿阳县滨阳路老百姓大药房有限公司
|
《中华人民共和国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
[性状]
|
晋中市综合
检验检测中心
|
|
浙贝母
|
甘肃省永成制药有限责任公司
|
中药饮片
|
25011301
|
经营单位
|
广灵县同盛老药工大药房有限公司
|
《中华人民共和国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
[性状]
|
大同市综合
检验检测中心
|
|
浙贝母
|
安徽桐花堂中药饮片科技有限
公司
|
中药饮片
|
20250402
|
使用单位
|
太原市
中医医院
|
《中华人民共和国药典》2020年版一部
|
不符合规定
|
[性状]
|
山西省检验
检测中心
|
|
金银花
|
河北康盛华药业有限公司
|
中药饮片
|
202412001
|
使用单位
|
方山碧秀社区卫生服务站
|
《中华人民共和国药典》2020版四部通则0212
|
不符合规定
|
[检查](33种禁用农药)
氟虫腈
|
吕梁市综合
检验检测中心
|
附件2
不符合规定项目小知识
一、性状项下常记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
二、水分系指药品中的含水量。水分偏高或偏低通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
三、禁用农药残留量反映的是中药材或饮片中残留的禁用农药的量。