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烟台芥子生物技术有限公司肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(微流控时间分辨荧光免疫分析法)(鲁械注准20242400827)核发公告
发布时间:2024/08/26 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
烟台芥子生物技术有限公司 烟台高新区科技大道39号 烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园9号楼12层 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(微流控时间分辨荧光免疫分析法) 5 人份/盒,10 人份/盒,20 人份/盒,50 人份/盒。 该产品由单人份检测试剂盘组成,独立包装于铝箔袋, 其中试剂盘内含有以下组分:CK-MB 抗体 1 生物素偶联物、CK-MB 抗体 2 微球偶联物、液囊(PBS)、试纸条 1(链霉亲和素)、试纸条 2(时间分辨荧光微球)。 产品性能指标见产品技术要求。 用于体外定量测定人血浆、血清或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 2~25℃阴凉干燥处储存,避免阳光直射,有效期12个月。 鲁械注准20242400827 2024年08月23日  


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