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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
备注 |
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1 |
JQZ1500006 |
SC9 Sensor Cassette |
Radiometer Medical ApS |
雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
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2 |
JQZ1600010 |
糖化血红蛋白层析柱 |
東ソー株式会社 |
东曹（上海）生物科技有限公司 |
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3 |
JQZ1600069 |
电动手术台 |
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
国药控股美太医疗设备（上海）有限公司 |
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4 |
JQZ1600139 |
直视可视化数字成像控制器 |
Boston Scientific Corporation |
波士顿科学公司 |
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5 |
JQZ1600252 |
全自动尿液分析仪 |
シスメックス株式会社 |
希森美康医用电子（上海）有限公司 |
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6 |
JQZ1600284 |
全自动模块式血液体液分析仪 |
シスメックス株式会社 |
希森美康医用电子（上海）有限公司 |
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7 |
JQZ1600285 |
全自动模块式血液体液分析仪 |
シスメックス株式会社 |
希森美康医用电子（上海）有限公司 |
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8 |
JQZ1600286 |
全自动模块式血液体液分析仪 |
シスメックス株式会社 |
希森美康医用电子（上海）有限公司 |
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9 |
JQZ1600287 |
全自动模块式血液体液分析仪 |
シスメックス株式会社 |
希森美康医用电子（上海）有限公司 |
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10 |
JSY1600253 |
血糖质控液 |
i-SENS, Inc. |
韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
11 |
JSY1600349 |
癌胚抗原校准品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
雅培贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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12 |
JSY1600360 |
甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
13 |
JSY1600377 |
维生素B12测定试剂盒（化学发光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
14 |
JSY1600425 |
异常值未定值凝血质控品 |
DIAGNOSTICA STAGO |
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
15 |
JSY1600426 |
氯化钙试剂盒 |
DIAGNOSTICA STAGO |
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
16 |
JSY1600427 |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用质控品 |
DIAGNOSTICA STAGO |
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
17 |
JSY1600429 |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品 |
DIAGNOSTICA STAGO |
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
18 |
JSY1600430 |
糖化血红蛋白质控液 |
Alere Technologies AS |
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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19 |
JSY1600431 |
尿微量白蛋白/肌酐比值质控液 |
Alere Technologies AS |
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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20 |
JSY1600435 |
铜测定试剂盒(络合法) |
株式会社 シノテスト |
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
21 |
JSY1600436 |
铁测定试剂盒（络合法） |
株式会社 シノテスト |
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
22 |
JSY1600462 |
尿素测定试剂盒（脲酶紫外速率法） |
株式会社 シノテスト |
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
23 |
JSY1600463 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法） |
株式会社 シノテスト |
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
24 |
JSY1600464 |
碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法） |
株式会社 シノテスト |
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
25 |
JSY1600465 |
总胆固醇试纸 |
General Life Biotechnology Co., Ltd. |
上海灿生医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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26 |
JSY1600471 |
总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法） |
株式会社 シノテスト |
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
27 |
JSY1600472 |
未饱和铁结合力测定试剂盒（络合法） |
株式会社 シノテスト |
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
28 |
JSY1600473 |
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（速率法） |
株式会社 シノテスト |
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
29 |
JSY1600475 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） |
株式会社 シノテスト |
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
30 |
JSY1600476 |
淀粉酶测定试剂盒（速率法） |
株式会社 シノテスト |
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
31 |
JSY1600488 |
D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
Instrumentation Laboratory Co. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
32 |
JSY1600494 |
抗β2糖蛋白1 IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
Instrumentation Laboratory Co. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
33 |
JSY1600518 |
高密度脂蛋白测定干片(直接比色法) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
34 |
JSY1600544 |
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
テルモ株式会社 |
泰尔茂（中国）投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
35 |
JSY1600551 |
血气试剂包 |
Radiometer Medical ApS |
雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
36 |
JSY1600556 |
凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Co. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
37 |
JSY1600575 |
血糖试条（葡萄糖氧化酶法） |
????????? |
上海星耀医学科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
38 |
JSY1600586 |
非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒(串联质谱法) |
Wallac Oy |
珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
39 |
JSY1600587 |
孕妇多项检测用质控品 |
Randox Laboratories Ltd. |
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
40 |
JSY1600588 |
低密度脂蛋白胆固醇校准品 |
Beckman Coulter Ireland Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
41 |
JSY1600589 |
高密度脂蛋白胆固醇校准品 |
Beckman Coulter Ireland Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
42 |
JSY1600592 |
孕妇多项检测用质控品 |
Randox Laboratories Ltd. |
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
43 |
JSY1600593 |
孕妇多项检测用质控品 |
Randox Laboratories Ltd. |
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
44 |
JSY1600594 |
凝血和血小板功能诊断试剂盒 (粘弹性检测法) |
Sienco Inc. |
北京金协信商贸有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
45 |
JSY1600685 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
安倍医疗器械贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
46 |
JSY1600689 |
胆固醇试纸 |
聿新生物科技股份有限公司 |
北京柏彬医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
47 |
JSY1600718 |
游离T3检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
Adaltis S.r.l. |
亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
48 |
JSY1600719 |
游离T4检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
Adaltis S.r.l. |
亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
49 |
JSY1600786 |
直接胆红素测定试剂盒（比色法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
50 |
JSY1600810 |
脂蛋白a检测试剂盒（乳胶比浊法） |
株式会社シマ研究所 |
协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
51 |
JSY1600818 |
卡马西平测定试剂盒（直接化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
52 |
JSY1600830 |
蛋白电泳试剂盒 |
Helena Laboratories |
北京柏彬医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
53 |
JSY1600841 |
风湿病学质控品（高值） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
54 |
JSY1600843 |
风湿病学定标品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
55 |
JSY1600844 |
风湿病学质控品（低值） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
56 |
JSY1600855 |
茶碱校准品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
57 |
JSY1600865 |
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
雅培贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
58 |
JSY1600867 |
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
雅培贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
59 |
JSY1600872 |
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
雅培贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
60 |
JSY1600882 |
载脂蛋白校准品 |
美国Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
61 |
JSY1600905 |
总蛋白测定试剂盒（终点法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
62 |
JSY1600922 |
血液分析仪 |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
63 |
JSY1600923 |
铁蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
64 |
JSY1600927 |
泌乳素测定试剂盒（化学发光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
65 |
JSY1600928 |
内因子抗体校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
66 |
JSY1600930 |
孕酮测定试剂盒（化学发光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
67 |
JSY1600931 |
内因子抗体测定试剂盒（化学发光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
68 |
JSY1600935 |
骨碱性磷酸酶测定试剂盒（化学发光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
69 |
JSY1600943 |
沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法) |
Orgenics Ltd. |
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
70 |
JSY1600961 |
凝血素抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法） |
Aesku.Diagnostics GmbH |
广州市康润生物制品开发有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
71 |
JSY1600970 |
纤溶酶原测定试剂盒（发色底物法） |
Instrumentation Laboratory Co. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
72 |
JSY1600974 |
C肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
Abbott Laboratories |
雅培贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
73 |
JSY1600976 |
促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
74 |
JSY1600977 |
硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
75 |
JSY1600978 |
硫酸脱氢表雄酮校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
76 |
JSY1600980 |
黄体生成素测定试剂盒（化学发光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
77 |
JSY1600981 |
人促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
78 |
JSY1600983 |
可溶性转铁蛋白受体校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
79 |
JSY1600985 |
游离三碘甲状腺原氨酸校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
80 |
JSY1600986 |
叶酸测定试剂盒（化学发光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
81 |
JSY1600987 |
微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
82 |
JSY1600988 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（酶法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
83 |
JSY1600989 |
免疫球蛋白 M 测定试剂盒（比浊法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
84 |
JSY1600991 |
免疫球蛋白G测定试剂盒（比浊法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
85 |
JSY1600998 |
凝血质控品(水平1) |
Instrumentation Laboratory Co. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
86 |
JSY1600999 |
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Co. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
87 |
JSY1601002 |
凝血质控品（水平2） |
Instrumentation Laboratory Co. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
88 |
JSY1601005 |
胰淀粉酶测定试剂盒(速率法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
89 |
JSY1601007 |
B型心钠素质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
90 |
JSY1601009 |
丙戊酸测定试剂盒（直接化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
91 |
JSY1601010 |
全段甲状旁腺激素质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
92 |
JSY1601030 |
D-二聚体测试卡（时间分辨免疫荧光法） |
Radiometer Medical ApS |
雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
93 |
JSY1601031 |
D-二聚体定标卡（时间分辨免疫荧光法） |
Radiometer Medical ApS |
雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
94 |
JSY1601069 |
抗核抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
95 |
JSY1601070 |
抗gp210抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
96 |
JSY1601071 |
抗sp100抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
97 |
JSY1601072 |
抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
98 |
JSY1601073 |
抗原发性胆汁性肝硬化相关自身IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
99 |
JSY1601074 |
抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒 （间接免疫荧光法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
100 |
JSY1601099 |
生化分析仪用空白校准品 |
Ortho Clinical Diagnostics, Inc. |
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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101 |
进 15-1534 |
抽吸泵 |
Richard Wolf GmbH |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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102 |
进 15-2266 |
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光法） |
FUJIREBIO INC.（富士瑞必欧株式会社） |
日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
103 |
进 15-2267 |
总前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（化学发光法） |
FUJIREBIO INC.（富士瑞必欧株式会社） |
日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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104 |
进 15-2589 |
白蛋白校准品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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105 |
进 15-3055 |
脉搏血氧传感器 |
Masimo Corporation |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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106 |
进 15-3616 |
电子上消化道内窥镜 |
奥林巴斯医疗株式会社（オリンパスメディカルシステムズ株式会社） |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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107 |
进 15-3893 |
眼科治疗系统 |
Bausch&Lomb Incorporated |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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108 |
进 15-4095 |
果糖胺校准液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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109 |
进 15-4098 |
果糖胺测定试剂盒（氧化酶法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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110 |
进 15-4354 |
支气管纤维内窥镜及附件 |
Richard Wolf GmbH |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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111 |
进 15-4418 |
氨/乙醇校准液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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112 |
进 15-4458 |
β人绒毛膜促性腺激素测试卡（时间分辨免疫荧光法） |
Radiometer Medical ApS |
雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
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