山东沂水召开器械 “规范实施年”动员会

日前，山东省临沂市沂水县食品药品监督管理局召开医疗器械生产经营“规范实施年”动员会，并与参会的医疗器械生产企业、经营企业负责人当场签署了质量安全责任书。

  会议首先传达了全县医疗器械生产经营“规范实施年”活动方案，通报了近期检查中发现的主要问题，并对相关情况进行了具体分析。 

  会议提出四项贯彻落实措施：一是以指导促规范，开展分类指导工作，通过摸底调查、座谈交流、现场帮扶等方式，分类指导医疗器械生产经营企业；二是以自查促整改，注重企业自身能力的提高，要求企业根据相关规定进行自查，并及时提交自查报告；三是以检查促落实，保证质量规范实施，监管部门结合质量体系核查、日常监督检查、飞行检查等手段进行全面检查，依法公开检查结果；四是以示范促提升，突出示范引领作用，树立两家质量管理水平先进的企业为典型示范企业，充分发挥其示范带动作用，积极引领现有企业不断完善质量管理体系。