近日，山东省费县食品药品监管局对2018年医疗器械监管工作科学谋划，提出“聚焦一个中心”“贯穿一条主线”“提升两种能力”“防控三项风险”的监管工作思路。
其中，“聚焦一个中心”是指深入学习贯彻落实党的十九大精神，指导医疗器械监管工作实践，保障人民用械安全；“贯穿一条主线”指紧紧围绕监管职能，科学监管、严字当头，通过严格的事后监督倒逼企业认真学法、真正懂法、诚信守法；“提升两种能力”即不断提升专业监管能力，不断提升调查研究能力，以更加开阔的视野、务实的精神和科学的研判破解监管焦点与难点问题；“防控三项风险”则是严防发生系统性风险，严防监督检查中的形式主义风险，严控企业安全风险，以风险分级监管为抓手，实现日常监督、飞行检查、专项督察、责任约谈、监督抽验等措施的连锁化反应。