6月11日，医疗器械注册申报专题培训在赣州市章贡区举办。国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称“器械大湾区分中心”）主任刘斌，赣州市市场监督管理局党组成员、副局长赖忠然，章贡区政府副区长、章贡高新区党工委书记练绪斌出席开班式并致辞。

    此次培训由器械大湾区分中心、赣州市市场监管局、章贡区人民政府联合主办，特邀国家药监局器审中心、器械大湾区分中心专家授课。各位专家首先介绍了器械大湾区分中心建设情况和创新发展相关举措，并就医疗器械技术审评流程及创新医疗器械特别审查程序、有源产品、无源产品、体外诊断试剂注册申报要求及常见问题、临床评价路径介绍等核心课题进行了深入讲解，并对企业现场提出的问题进行了解答。培训结束后，器械大湾区分中心还与麦帝施、威高肾科等部分企业进行了一对一面对面现场沟通咨询。

    此次培训是深入推进国家药监局对口支援、全面对标深圳规则规制的生动实践。通过此次培训，进一步增强了监管人员的服务意识，提升了企业的产品创新和管理素养，以及注册申报质量和效率。参训企业一致表示，培训内容丰富、针对性强，专家指导细致实用，解决了企业在注册申报过程中诸多实际问题。下一步，赣州市市场监管局将以此次培训为契机，进一步强化助企服务，协调解决企业急难愁盼问题，助推赣州市医疗器械产业高质量发展。

    江西省药监局相关处室、直属单位、赣州市局及各县（市、区）局监管人员，章贡区有关单位人员，赣州市以及江西省其他地市、大湾区医疗器械生产企业、科研单位、医疗机构代表200余人参加了培训。