依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求对绍兴京新药业有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，现将结果公告如下：
药品GMP检查目录（浙2024第0216号）
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企业名称
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检查地址
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检查范围及相关车间、生产线
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检查时间
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结论
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绍兴京新药业有限公司
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杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号
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原料药（利伐沙班）：513车间，513车间利伐沙班生产线
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2024年7月23日-2024年7月26日
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符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求
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绍兴京新药业有限公司
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杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号
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原料药（替格瑞洛）：513车间，513车间替格瑞洛生产线
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2024年7月23日-2024年7月26日
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符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求
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绍兴京新药业有限公司
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杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号
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原料药（乳酸左氧氟沙星）：518车间，518车间乳酸左氧氟沙星生产线
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2024年7月23日-2024年7月26日
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符合《药品生产质量管理规范》（2010修订）要求
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