根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）以及《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）等文件要求，现公布云浮市市场监督管理局截至2023年12月31日有效的第一类医疗器械备案产品目录如下。
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序号
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备案人名称
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产品名称
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备案号
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1
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广东好斯来斯生物医药技术有限公司
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产妇垫
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粤云械备20180002
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2
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广东好斯来斯生物医药技术有限公司
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弹性绷带
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粤云械备20200004
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3
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广东好斯来斯生物医药技术有限公司
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脱脂棉条
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粤云械备20210006
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4
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广东好斯来斯生物医药技术有限公司
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医用护理垫
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粤云械备20180001
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5
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广东好斯来斯生物医药技术有限公司
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医用退热贴
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粤云械备20190005
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6
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广东玖为生物技术有限公司
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单侧椎板拉钩
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粤云械备20230010
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7
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广东君兰药业有限公司
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医用退热凝胶
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粤云械备20230014
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8
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广东君兰药业有限公司
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龋齿指示剂
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粤云械备20230013
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9
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广东玖为生物技术有限公司
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理疗电极片
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粤云械备20230012
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10
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广东玖为生物技术有限公司
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超声治疗固定贴
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粤云械备20230009
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11
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广东玖为生物技术有限公司
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洗手衣
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粤云械备20230011
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12
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广东玖为生物技术有限公司
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医用隔离面罩
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粤云械备20230008
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13
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广东玖为生物技术有限公司
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医用帽
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粤云械备20230007
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14
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广东玖为生物技术有限公司
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隔离透声膜
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粤云械备20230006
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15
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广东君兰药业有限公司
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牙科用口外研磨材料
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粤云械备20230004
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16
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广东君兰药业有限公司
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口外研磨材料
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粤云械备20230005
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17
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广东君兰药业有限公司
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牙科分离剂
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粤云械备20230003
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18
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广东标允生物科技有限公司
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核酸提取或者纯化试剂
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粤云械备20230002
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19
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广东天妆化妆品有限公司
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医用退热贴
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粤云械备20230001
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20
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广东优恩日用品有限公司
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棉片
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粤云械备20220004
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21
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广东优恩日用品有限公司
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无纺布垫单
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粤云械备20220003
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22
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广东优恩日用品有限公司
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护理垫单
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粤云械备20220002
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23
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罗定市同康电子科技有限公司
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血压袖带
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粤云械备20220001号
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24
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新兴县新德润制衣有限公司
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隔离衣
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粤云械备20200002号
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25
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广东玖为生物技术有限公司
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负压吸引用收集装置
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粤云械备20190001号
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26
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广东玖为生物技术有限公司
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理疗用体表电极
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粤云械备20190002号
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27
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广东玖为生物技术有限公司
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神经和肌肉刺激器用体表电极
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粤云械备20190003号
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28
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广东玖为生物技术有限公司
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隔离衣
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粤云械备20210001号
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29
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广东玖为生物技术有限公司
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中低频理疗用体表电极
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粤云械备20190004号
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30
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新兴县新德润制衣有限公司
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医用帽
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粤云械备20200003号
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31
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新兴县新德润制衣有限公司
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医用隔离鞋套
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粤云械备20200001号
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云浮市市场监督管理局
2024年1月15日