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为了规范和指导重组人凝血因子Ⅷ/IX制品的研发,加快重组凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期调研的基础上,起草《重组人凝血因子Ⅷ制品临床研究技术指导原则》、《重组人凝血因子Ⅸ制品临床研究技术指导原则》。
现向社会公开征求意见。如有意见和建议,请于2018年5月18日前通过电子邮件反馈至我中心。
联系人:季双敏、于爱平
联系邮箱:jishm@cde.org.cn或yuap@cde.org.cn
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2018年04月19日
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