序号

企业名称

检查时间

检查范围及相关车间、生产线

检查结果及措施

备注

1

河南大新药业有限公司

2025年4月26日-4月29日

检查范围：贴膏剂、眼膏剂；

检查车间、生产线：贴膏剂车间、贴膏剂生产线，眼膏剂车间、眼膏剂生产线

符合要求

2

河南欣泰药业有限公司

2025年8月15日-8月17日

检查范围：冻干粉针剂，小容量注射剂，散剂(冻干粉)

检查车间、生产线：制剂车间冻干粉针剂生产线；制剂车间小容量注射剂生产线；制剂车间散剂生产线；原液（料）一车间生产一线；原液二车间生产二线；原液二车间生产四线

符合要求

3

河南普瑞药业有限公司

2025年7月26日-7月28日

检查范围：小容量注射剂（含玻璃安瓿包装、聚丙烯安瓿包装）

检查车间、生产线：小容量注射剂车间/玻璃安瓿生产线；BFS一车间/吹灌封聚丙烯安瓿联动生产线

1.该企业位于河南省周口市西华县干校路86号，小容量注射剂（玻璃安瓿包装）[小容量注射剂车间/玻璃安瓿生产线]符合要求。

2.鉴于该企业BFS一车间/吹灌封聚丙烯安瓿联动生产线尚无上市品种，自取得《药品生产许可证》以来一直未生产，建议小容量注射剂（聚丙烯安瓿包装）[BFS一车间/吹灌封聚丙烯安瓿联动生产线]上市生产时进行药品GMP符合性检查。

4

商丘市金马药业有限公司

2025年7月25日-7月27日

检查范围：商丘市民主东路43号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药前处理及提取)，丸剂(水丸、水蜜丸)，散剂，煎膏剂(膏滋)，合剂(口服液)***新乡市高新区德源西路67号 （受托生产企业为河南泓医药业有限公司）颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、直接口服饮片车间：1.颗粒剂生产线：益肝颗粒；2.丸剂生产线：逍遥丸、当归补血丸；3.硬胶囊剂生产线：利福平胶囊***哈尔滨利民经济技术开发区上海大街７号 （受托生产企业为哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 ）固体制剂车间CJ，片剂生产线CJ-PJ-ZY、中药提取生产线TQ：复方丹参片（规格：----；批准文号：国药准字Z23021225）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）

检查车间、生产线：片剂硬胶囊剂颗粒剂散剂车间：片剂生产线、硬胶囊剂生产线、颗粒剂生产线、散剂生产线；丸剂车间：丸剂生产线；合剂煎膏剂车间：煎膏剂生产线、口服液生产线；

符合要求

5

国药集团容生制药有限公司

2025年5月16日-5月18日

检查范围：小容量注射剂(含非最终灭菌类、含激素类)，冻干粉针剂(含激素类)

检查车间、生产线：小容量注射剂1车间1线，小容量注射剂2车间2线（非最终灭菌、激素类），小容量注射剂3车间3线，小容量注射剂4车间4线，小容量注射剂5车间5线，冻干粉针剂1车间1线（激素类），冻干粉针剂2车间2线

符合要求

6

许昌未来制药有限责任公司

2025年5月15日-5月18日

检查范围：小容量注射剂(含激素类)，大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)

检查车间、生产线：小容量注射剂车间、普通1生产线、普通2生产线、无菌生产线、激素生产线；大容量注射剂车间、玻瓶生产线

符合要求

7

安阳县水冶制氧有限公司

2025年8月16日-8月17日

检查范围：医用氧(分装：气态)

检查车间、生产线：医用氧充装车间、医用氧充装线

符合要求

8

邓州市三强氧气站

2025年9月13日-9月14日

检查范围：医用氧（分装：气态）

检查车间、生产线：医用氧充装车间、医用氧充装生产线

符合要求

9

河南省惠安堂药业有限公司

2025年5月23日-5月25日

中药饮片（红花、金银花，普通饮片生产车间，净制）

不符合要求

2025年5月30日-10月22日，对该公司中药饮片采取暂停生产的风险控制措施

对该企业中药饮片随机抽样了5个品种（红花、白术、丹参、陈皮、金银花），检验结果均符合规定。