根据江西迪赛诺医药集团有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查日期
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检查结论
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江西迪赛诺医药集团有限公司
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江西省宜春市樟树市中医药产业园科技路
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片剂[口服固体制剂车间(一),片剂生产线,齐多拉米双夫定片(国药准字H20213186)(接受上海迪赛诺医药集团股份有限公司委托生产)]
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2023年11月27-28日
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本次检查片剂[口服固体制剂车间(一),片剂生产线,齐多拉米双夫定片(国药准字H20213186)(接受上海迪赛诺医药集团股份有限公司委托生产)]符合药品GMP
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江西省药品监督管理局
2024年4月19日