为提升检查员的专业素养和综合能力,以高水平专业技能助力医疗器械产业高质量发展,近期,全省2025年度医疗器械生产检查员培训班在太原举办。全省75名检查员参加,省药监局医疗器械监管处、省药品检查中心负责人出席开班式。
本次培训班邀请多位具有丰富实践经验的专家和老师,课程内容丰富多样,包括党的二十届四中全会精神宣讲、新修订《医疗器械生产质量管理规范》解读、重组人源化胶原蛋白生产与质量控制、有源医疗器械生产过程与质量控制、医疗器械微生物检验要点、口腔定制产品工艺与实践交流分享等内容。培训结束后组织参训检查员赴多家医疗器械企业开展了现场检查。
此次培训通过理论与实践相结合的方式,加深了检查员对医疗器械检查重点难点问题的理解和把握,切实提升检查人员现场检查发现问题的能力和水平,为推动医疗器械产业实现高水平安全与高质量发展良性互动奠定了坚实基础。