今年以来，海曙区局坚持“四个最严”标准，紧紧围绕加强医疗器械产品上市后风险监测的主线，全面落实提升风险预警和处置能力。截至目前，全区共上报医疗器械不良事件报告402份，完成年度考核任务的83.8%，其中严重报告48份，占比12.2%。半年度完成报告数364份，每百万人口报告342份，暂居全市第一。

    一抓学习培训促落实。会同该区卫健局举办药械化安全监测工作培训会，对各医疗机构分管院长、药械化监测上报员、进行针对性的实务培训，从思想认识、方法路径两个方面对做好药械化监测工作进行工作部署。组建药械化不良反应监测工作群，在工作群中不定期对各医疗机构发现的错误、缺漏及不规范等共性问题进行告知指正，明确填报原则、填报内容、上报时限等。组织辖区医疗器械生产企业参加省、市医疗器械不良事件监测中心举办的医疗器械不良事件监测工作培训，对医疗器械生产经营企业开展医疗器械不良事件监测实务培训，督促医疗器械注册人、备案人主动落实报告义务，进一步提升全区医疗器械不良事件监测水平。截至目前，各医疗机构报告不良事件报告350份，占全部报告的87.1%，持有人主动报告医疗器械不良事件报告42份，占全部报告数的10.4%。

    二抓机制考核促提升。加强与区卫健局协调沟通，根据各医疗机构的接诊数量，参照去年考核基数上浮10%制订《2024年度海曙区药械安全监测任务分解表》《2024年度海曙区医疗机构药械安全监测工作评分考核细则》，将监测工作纳入医疗机构目标管理考核，要求各医疗机构进一步完善相关药械监测工作制度。建立各医疗机构联络员制度，成立院内监测联络小组，各科室明确监测联络员，将工作目标层层分解落实，确保监测工作落到实处。对全区监测报告工作开展定期晾晒，实行月反馈、季通报、年考核，确保报告情况实时督查、督查结果实时反馈。

    三抓工作质量促质效。编发《医疗器械不良事件填报说明》（医疗机构版），定期在工作群公布各医疗机构近期上报并审核通过的严重医疗器械不良事件案例，同时对回退报告开展针对性辅导，要求在3个工作日完成整改。督促医疗器械注册人、备案人及时对获知的医疗器械不良事件进行调查、分析和再评价，督促医疗器械注册人、备案人对历年未评价报告开展销存清零，严重不良事件再评价在45日内完成，其他报告再评价在3个月内完成。