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第一类医疗器械备案信息表(广西鼎新医疗器械制造有限公司)
发布时间:2023/07/17 信息来源:查看

备案人名称

广西鼎新医疗器械制造有限公司


备案人统一社会信用代码

91450400MA5NHQ5K66

备案人住所

梧州市工业园区星裕路2号第8幢一、二、三层


生产地址

梧州市万秀区城东镇工业园区龙腾小区B1地块


代理人

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代理人住所

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产品名称

医用隔离面罩


型号/规格

DX-M01


产品描述

由高分子材料制成面罩片、棉条、弹力带组成的防护面罩。非无菌提供,一次性使用。


预期用途

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。


备注

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备案部门

备案日期



梧州市市场监督管理局

备案日期:2023 年 07月 14日(变更)

变更情况

2023年07月14日,主要组成成分由“由高分子材料制成面罩片、棉条、弹力带等组成的防护面罩。非无菌提供,一次性使用。”变更为“由高分子材料制成面罩片、棉条、弹力带组成的防护面罩。非无菌提供,一次性使用。”;预期用途由“需要面部防护的医护人员或患者。”变更为“用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。” 。

境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。


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