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2025年11月份医疗器械生产流通监督检查情况表
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填报单位：泗县市场局 统计时间：2025.11.24
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一、医疗器械使用单位：检查信息 26家，其中，不合格 0 家，整改 6 家，合格 20 家。辖区内现有医疗器械使用单位 256 家，今年来已检查 256家，限期整改 83 家，合格 157家，已检查 256家次。
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（一）不合格 家
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序号
|
单位名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
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|
|
|
|
|
|
|
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（二）限期整改 6 家
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序号
|
单位名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
泗县长沟镇中心卫生院（妇幼保健计划生育服务站）
|
日常检查
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2025.11.18
|
陈邦银，刘俊
|
现场检查时，缺少培训记录
|
限期整改
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2
|
泗县弘仁诊所
|
日常检查
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2025.11.3
|
叶青、宋莹莹
|
现场检查时，发现健康证过期
|
限期整改
|
|
3
|
泗县城南诊所
|
日常检查
|
2025.11.4
|
叶青、宋莹莹
|
现场检查时，发现部分医疗器械直接接触地面
|
限期整改
|
|
4
|
泗县益方诊所
|
日常检查
|
2025.11.7
|
叶青、宋莹莹
|
现场检查时，发现部分医疗器械和药品混放
|
限期整改
|
|
5
|
泗县成康诊所
|
日常检查
|
2025.11.13
|
叶青、宋莹莹
|
现场检查时，发现部分医疗器械直接接触地面
|
限期整改
|
|
6
|
泗县草沟镇中心卫生院（妇幼保健计划生育服务站）
|
日常检查
|
2025.11.20
|
况福强、王森
|
现场检查时，部分设备维保记录不全
|
现场整改完毕
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|
（三）合格 20家
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序号
|
单位名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
泗县雅美口腔诊所
|
日常检查
|
2025.10.27
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
2
|
泗县运河街道网周村卫生室
|
日常检查
|
2025.10.28
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
3
|
泗县众康诊所
|
日常检查
|
2025.10.29
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
4
|
泗县邹源口腔诊所
|
日常检查
|
2025.10.29
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
5
|
泗县臻致口腔门诊部
|
日常检查
|
2025.11.4
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
6
|
泗县张跃军诊所
|
日常检查
|
2025.11.5
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
7
|
泗县泽秋口腔诊所
|
日常检查
|
2025.11.5
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
8
|
泗县王若林口腔诊所
|
日常检查
|
2025.11.6
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
9
|
泗县家和诊所
|
日常检查
|
2025.11.6
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
10
|
泗县寻康诊所
|
日常检查
|
2025.11.7
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
11
|
泗县张亚军口腔诊所
|
日常检查
|
2025.11.7
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
12
|
泗县吕佳胜口腔诊所
|
日常检查
|
2025.11.10
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
13
|
泗县东发居委社区卫生服务站
|
日常检查
|
2025.11.11
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
14
|
泗县衡尤社区卫生服务站
|
日常检查
|
2025.11.11
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
15
|
泗县徐贺防保所
|
日常检查
|
2025.10.27
|
刘杰、杨礼柱
|
无
|
合格
|
|
16
|
泗县大杨镇马宅村卫生室
|
日常检查
|
2025.11.24
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
17
|
泗县大杨镇时圩村卫生室
|
日常检查
|
2025.11.24
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
18
|
泗县大杨镇李庙卫生室
|
日常检查
|
2025.11.24
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
19
|
泗县大杨镇三时村卫生室
|
日常检查
|
2025.11.24
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
20
|
泗县大杨镇小丁村卫生室
|
日常检查
|
2025.11.24
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
二、医疗器械经营企业：检查信息 40 家，其中，不合格 0 家，整改 11 家，合格 29 家。辖区内现有医疗器械经营企业 287 家，今年来已检查 287家，限期整改：83家 合格：248家，已检查 328家次。
|
|
（一）不合格 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
（二）限期整改 11 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
宿州甘草医药销售有限公司
|
日常检查
|
2025.11.20
|
张广贵 侯思思
|
现场检查时，培训档案不全
|
立即整改
|
|
2
|
泗县济仁堂药业有限公司
|
日常检查
|
2025.11.20
|
张广贵 侯思思
|
现场检查时，医疗器械与非医疗器械混放
|
立即整改
|
|
3
|
宿州市泗州源医药销售有限公司
|
日常检查
|
2025.11.21
|
张广贵 侯思思
|
现场检查时，医疗器械与非医疗器械混放
|
立即整改
|
|
4
|
泗县聚康药品销售有限公司
|
日常检查
|
2025.11.18
|
王文虎 时辉
|
医疗器械与地面之间没有效隔离的设备
|
立即整改
|
|
5
|
泗县九州通承韬大药房（个人独资）
|
日常检查
|
2025.11.19
|
吴晓明、杨磊磊
|
现场检查时，验收记录不齐全
|
限期整改
|
|
6
|
泗县济仁堂药业有限公司屏山店
|
日常检查
|
2025.11.20
|
刘杰、杨礼柱
|
现场检查时，验收记录不全，温湿度记录不全。
|
限期整改
|
|
7
|
泗县屏山前龙大药房
|
日常检查
|
2025.11.20
|
刘杰、杨礼柱
|
现场检查时，未按要求分区陈列，未按规定离地储存。
|
立即整改
|
|
8
|
宿州助行智能科技有限公司
|
日常检查
|
2025.11.20
|
况福强、王森
|
现场检查时，防虫、防鼠等设施不全；
|
立即整改
|
|
9
|
泗县九州通万寿堂大药房（个人独资）
|
日常检查
|
2025.11.20
|
况福强、王森
|
现场检查时，避光、通风等设施不全；
|
立即整改
|
|
10
|
宿州甘草医药销售有限公司夏庙店
|
日常检查
|
2025.11.20
|
况福强、王森
|
现场检查时，医疗器械与地面之间距离不够
|
立即整改
|
|
11
|
宿州市诚讯科技有限公司泗县朱山路分公司
|
日常检查
|
2025.11.20
|
张秀余、高云燕
|
现场检查时，销售人员未取得健康证
|
限期整改
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
（三）合格 29家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
泗县美邦医疗器械有限责任公司
|
日常检查
|
2025.11.24
|
陈明波 张宝英
|
现场检查该户暂未经营
|
合格
|
|
2
|
泗县九州通众康大药房（个人独资）
|
日常检查
|
2025.11.21
|
王文虎 时辉
|
无
|
合格
|
|
3
|
泗县金鸣商贸有限公司
|
日常检查
|
2025.11.21
|
杨礼刚、孔祥军
|
无
|
合格
|
|
4
|
泗县福康药房
|
日常检查
|
2025.11.3
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
5
|
泗县万民药房
|
日常检查
|
2025.11.3
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
6
|
泗县平安药店（个人独资）
|
日常检查
|
2025.11.4
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
7
|
泗县盛民医药大药房
|
日常检查
|
2025.11.4
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
8
|
泗县益善大药房
|
日常检查
|
2025.11.5
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
9
|
泗县康来大药房
|
日常检查
|
2025.11.5
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
10
|
泗县九州通锦康华健大药房（个人独资）
|
日常检查
|
2025.11.6
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
11
|
泗县博康大药房（个人独资）
|
日常检查
|
2025.11.6
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
12
|
泗县高济百姓缘百安堂药品零售店（个人独资）
|
日常检查
|
2025.11.7
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
13
|
泗县誉达医药销售有限公司泗县汴河国际药房
|
日常检查
|
2025.11.10
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
14
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县朱桥店
|
日常检查
|
2025.11.10
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
15
|
泗县安邦健康药业有限公司
|
日常检查
|
2025.11.10
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
16
|
泗县盛恩药业销售有限公司
|
日常检查
|
2025.11.18
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
17
|
宿州市诚讯科技有限公司泗县第一街分公司
|
日常检查
|
2025.11.18
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
18
|
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县东关店
|
日常检查
|
2025.11.18
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
19
|
宿州市立信东方医药销售有限公司泗县名城店
|
日常检查
|
2025.11.18
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
20
|
宿州来梦科技有限公司
|
日常检查
|
2025.11.19
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
21
|
宿州类械商贸有限公司
|
日常检查
|
2025.11.19
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
22
|
泗县友春药房
|
日常检查
|
2025.11.19
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
23
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县十店
|
日常检查
|
2025.11.20
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
24
|
宿州金宏保泰科技有限公司
|
日常检查
|
2025.11.21
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
25
|
国控创服医疗技术（泗县）有限公司
|
日常检查
|
2025.11.02
|
张秀余、高云燕
|
无
|
合格
|
|
26
|
泗县济仁堂药业有限公司致安店
|
日常检查
|
2025.11.25
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
27
|
泗县济仁堂药业有限公司吴集药品经营部
|
日常检查
|
2025.11.25
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
28
|
泗县济仁堂药业有限公司大杨中心店
|
日常检查
|
2025.11.25
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
29
|
泗县济仁堂药业有限公司吴集药品经营部
|
日常检查
|
2025.11.25
|
李博、徐杨
|
无
|
合格
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 家，其中，不合格 0 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械生产企业 3 家，今年来已检查 3 家，限期整改 1 家，合格 2 家，已检查 3 家次。
|
|
（一）不合格 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
（二）限期整改 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
（三）合格 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 66 家，已检查 67家次。限期整改2 家，不合格 0 家，合格 64 家。辖区内现有医疗器械第三方平台 家，今年来已检查 家，已检查 家次。
|
|
（一）不合格 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
（二）限期整改 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
|
（三）合格 30 家
|
|
序号
|
企业名称
|
检查类别
|
检查日期
|
现场检查人
|
发现的主要问题
|
处理意见
|
|
1
|
宿州市立信东方医药销售有限公司东关店
|
日常检查
|
2025.10.27
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
2
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县二十五店
|
日常检查
|
2025.10.27
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
3
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县二十三店
|
日常检查
|
2025.10.28
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
4
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县二十七店
|
日常检查
|
2025.10.28
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
5
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县文庙店
|
日常检查
|
2025.10.29
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
6
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县盛世豪庭店
|
日常检查
|
2025.10.29
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
7
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县东方明珠店
|
日常检查
|
2025.10.30
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
8
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县东关店
|
日常检查
|
2025.10.30
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
9
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县一店
|
日常检查
|
2025.11.3
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
10
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县泗州名城店
|
日常检查
|
2025.11.3
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
11
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县三店
|
日常检查
|
2025.11.4
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
12
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县二店
|
日常检查
|
2025.11.4
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
13
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县五店
|
日常检查
|
2025.11.4
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
14
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县十店
|
日常检查
|
2025.11.5
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
15
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县九店
|
日常检查
|
2025.11.5
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
16
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县南关店
|
日常检查
|
2025.11.6
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
17
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县四店
|
日常检查
|
2025.11.6
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
18
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县三十四玉兰金街店
|
日常检查
|
2025.11.7
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
19
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司泗县三十三清华玺园店
|
日常检查
|
2025.11.10
|
叶青、宋莹莹
|
无
|
合格
|
|
20
|
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司东城虹郡店
|
日常检查
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2025.11.10
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叶青、宋莹莹
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无
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合格
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21
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宿州市立信东方医药销售有限公司玉兰店
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日常检查
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2025.11.10
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叶青、宋莹莹
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无
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合格
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22
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泗县永安堂医药有限公司
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日常检查
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2025.11.18
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叶青、宋莹莹
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无
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合格
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23
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宿州来梦科技有限公司
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日常检查
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2025.11.19
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叶青、宋莹莹
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无
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合格
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24
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宿州奉柠贸易有限公司
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日常检查
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2025.11.19
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叶青、宋莹莹
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无
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合格
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25
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宿州雅捷贸易行（个人独资）
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日常检查
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2025.11.19
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叶青、宋莹莹
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无
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合格
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26
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泗县伊可贸易有限公司
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日常检查
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2025.11.19
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叶青、宋莹莹
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无
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合格
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27
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安徽遂成医疗科技有限公司
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日常检查
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2025.11.19
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叶青、宋莹莹
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无
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合格
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28
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宿州市立信东方医药销售有限公司江南府店
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日常检查
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2025.11.20
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叶青、宋莹莹
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无
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合格
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29
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泗县立信东方百合花园大药房
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日常检查
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2025.11.20
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叶青、宋莹莹
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无
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合格
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30
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宿州金宏保泰科技有限公司
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日常检查
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2025.11.21
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叶青、宋莹莹
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无
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合格
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五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。
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（一）不合格 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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（二）限期整改 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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（三）合格 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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六、医疗美容：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有医疗美容 3家，今年来已检查 3家，已检查 3 家次。
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（一）不合格 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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（二）限期整改 3 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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1
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泗县中医院
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医疗美容专项
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2025.10.30
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张广贵 王雅俊
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现场检查时，器械临时存放柜温湿度记录不全。
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限期整改
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2
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泗县人民医院
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医疗美容专项
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2025.10.30
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张广贵 王雅俊
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现场检查时，抽取激光强脉冲治疗仪，生产厂家：美国赛诺秀公司；型号：Icon；日常养护记录未见。
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限期整改
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3
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泗县禾美医疗美容诊所
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医疗美容专项
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2025.10.30
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张广贵 王雅俊
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现场检查时，无培训档案；未见健康档案；抽取:LASER CLASS ZV 机子无养护记录；温湿度记录不全；
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限期整改
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（三）合格 家
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序号
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企业名称
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检查类别
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检查日期
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现场检查人
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发现的主要问题
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处理意见
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