为进一步压紧压实个体诊所药械质量管理主体责任,保障公众用药用械安全有效,近日,义乌市局结合辖区实际,坚持问题导向,对个体诊所开展药械安全专项检查。
一是抓部署,引导自查自纠。该局组织辖区内个体诊所开展集中培训,督促严格按照《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》的要求,围绕药械供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节,开展风险隐患自查工作,重点查看是否存在过期、失效、无产品合格证明的药械,并及时消除隐患,确保药械安全。
二是抓检查,明确执法重点。该局对辖区内个体诊所开展“拉网式”排查,着重检查其使用的药械购进渠道是否正规、是否建立完整的供货企业档案,是否严格落实进货查验制度,是否存在销售、使用未经注册、无合格证明、过期失效的药械行为,药械有无按照说明书或标签标示养护储存,是否存在未明码标价或虚假广告行为等。截至目前,该局共检查个体诊所36家,立案查处3家,案件正在办理中。
三是抓落实,巩固检查成效。该局以本次专项行动为契机,强化“常态化监管+不定期检查”的长效监管机制,常抓不懈提升个体诊所的风险管控意识。结合实际案例进行政策宣传解读,普及《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,共同守好药械安全关。