|
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
备注 |
|
1 |
进 15-0589 |
可吸收性外科缝线 |
Surgical Specialties Corporation,dba Angiotech |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
2 |
进15-0832 |
硅凝胶填充乳房植入体 |
Allergan |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
3 |
进 15-1131 |
T-组合婴儿复苏器 |
FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
4 |
进 15-1413 |
软性亲水接触镜 |
NEW BIO CO.,Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
5 |
进15-1472 |
收集器(瓶) |
太平洋醫材股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
6 |
进 15-2107 |
一次性使用无菌脑积水分流器 |
HP Bioproteses Ltda |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
7 |
进 15-2236 |
冠桥用合金 |
The Argen Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
8 |
进 15-2546 |
软性亲水接触镜 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
9 |
进 15-2547 |
软性亲水接触镜 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
10 |
进 15-2608 |
基台及配件 |
Anthogyr S.A.S |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
11 |
进 15-2653 |
软性亲水接触镜 |
(韩国) BESCON Co.,LTD |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
12 |
进15-2730 |
齿科铸造合金 |
Aurium Research USA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
13 |
进 15-2742 |
内八角种植体配件 |
台灣美佳境股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
14 |
进 15-2743 |
纯钛牙种植体 |
台灣美佳境股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
15 |
进 15-3147 |
PTA球囊导管 |
ClearStream Technologies, Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
16 |
进 15-3189 |
软性亲水接触镜 |
晶碩光學股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
17 |
进 15-3192 |
软性亲水接触镜 |
晶碩光學股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
18 |
进15-3268 |
软性亲水接触镜 |
Alcon Laboratories,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
19 |
进 15-3472 |
齿科藻酸盐印模材料 |
Cavex Holland B.V. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
20 |
进 15-3780 |
灌洗管 |
奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
21 |
进 15-3809 |
可吸收性硬脑膜修补材料 |
郡是株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
22 |
进 15-3866 |
内窥镜下无源手术器械 |
AESCULAP AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
23 |
进 15-3923 |
针眼圈套器套装 |
Cook Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
24 |
进 15-3926 |
生物瓣膜 |
Edwards Lifesciences LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
25 |
进 15-3961 |
导丝 |
Cook Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
26 |
进 15-3965 |
锁定探针 |
Cook Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
27 |
进 15-4037 |
内窥镜给药器 |
Ethicon, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
28 |
进 15-4100 |
人工晶状体 |
博士伦(上海)贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
29 |
进 15-4103 |
PTA球囊扩张导管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
30 |
进 15-4104 |
PTA球囊扩张导管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
31 |
进 15-4170 |
内窥镜手术器械控制系统用器械和附件 |
Intuitive Surgical, Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
32 |
进 15-4191 |
HTK溶液 |
DR.FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
33 |
进 15-4201 |
金刚砂牙科车针 |
Xenopus Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
34 |
进 15-4261 |
根管润滑剂 |
Vericom Co.,Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
35 |
进15-4298 |
内镜食道静脉瘤套扎器 |
秋田住友ベーク株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
36 |
进 15-4379 |
人工晶状体 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
37 |
进 15-4382 |
烤瓷合金 |
BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
38 |
进 15-4384 |
人工晶状体 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
39 |
进 15-4386 |
人工晶状体 |
卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
40 |
进15-4406 |
软聚硅酮伤口接触层敷料 |
Molnlycke Health Care AB |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
41 |
进15-4407 |
自粘性薄膜敷料 |
Molnlycke Health Care AB |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
42 |
进 15-4409 |
人工晶体植入器 |
Bausch&Lomb, Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
43 |
进 15-4412 |
室间隔缺损封堵器 |
AGA Medical Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
|
44 |
进 15-4414 |
导丝 |
AGA Medical Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |