根据企业申请，按照《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械剂注册与备案管理办法》的要求，对申请取消《第一类医疗器械备案》相关事项予以公告。

  《第一类医疗器械备案》相关信息：

  备案人名称：重庆嵘安医疗器材有限公司

  注册地址：重庆市渝北区食品大道18号广告产业园18栋7-1

  生产地址：重庆市九龙坡区桃花溪街A栋10#3-1#

  一、产品名称：颈椎固定器

  备案号：渝械备20150062号

  预期用途：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

  主要组成成分：本产品由医用PVC板、可调节旋钮、OK布、粘扣及魔术贴等组成。

  二、产品名称：医用外固定支具

  备案号：渝渝械备20150064号

  预期用途：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

  主要组成成分：本产品由高强度铝合金支架、拉力弹簧、医用PVC板、OK布、粘扣及魔术贴等组成。

  三、产品名称：医用膝关节固定带

  备案号：渝械备20150065号

  预期用途：用于骨折外固定。

  主要组成成分：本产品由OK布、粘扣及魔术贴等组成。

  四、产品名称：腰椎固定器

  备案号：渝械备20150066号

  预期用途：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

  主要组成成分：本产品由医用PVC材料、OK布、高粘度粘扣及魔术贴等组成。

  五、产品名称：肢体固定器

  备案号：渝械备20150067号

  预期用途：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

  主要组成成分：本产品由铝片、OK布、粘扣及魔术贴等组成。

  六、产品名称：臂外展固定器

  备案号：渝械备20150068号

  预期用途：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

  主要组成成分：本产品由高强度铝合金、可调节螺旋杆、医用PVC板、OK布等组成。

  七、产品名称：骨折固定夹板

  备案号：渝械备20150069号

  预期用途：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

  主要组成成分：本产品由铝合金条、OK布、粘扣及魔术贴等组成。

  八、产品名称：骨折固定夹

  备案号：渝械备20150070号

  预期用途：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

  主要组成成分：本产品由医用PVC板及OK布构成。

  九、产品名称：踝足固定器

  备案号：渝械备20150071号

  预期用途：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

  主要组成成分：本产品由医用PVC板、OK布、魔术贴等组成。

  十、产品名称：骨盆固定器

  备案号：渝械备20150072号

  预期用途：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

  主要组成成分：本产品由高强度铝合金、医用PVC板、三维可调节关节铰链、OK布、高粘度粘扣等组成。

  十一、产品名称：骨科保护支具

  备案号：渝械备20150073号

  预期用途：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

  主要组成成分：本产品由高强度铝合金、医用PVC板、OK布等组成。

  十二、产品名称：可调式固定支具

  备案号：渝械备20150074号

  预期用途：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

  主要组成成分：产品均由高强度铝合金板材、可调节式关节卡盘、OK布及高粘度粘扣等组成。

   重庆市药品监督管理局

2023年10月30日