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国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告（2021年第108号）
发布时间：2022/01/20 信息来源：查看

      为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则（见附件），现予发布。
  特此通告。
  
  附件：1.生物安全柜注册审查指导原则
             2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则


  
  
  
 国家药监局
 2021年12月31日


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